威挺倍高端型血小板濃縮液分離管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005830號

許可證字號

衛部醫器製字第005830號

有效日期

2028/06/20

發證日期

2018/06/20

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

威挺倍高端型血小板濃縮液分離管

英文品名

VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator

效能

本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9245 自動血球細胞分離器

醫器規格

HCP-1, 以下空白。 仿單標籤變更：詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文說明書核定本(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

泰宗生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8

申請商統一編號

16307131

製造商名稱

泰宗生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段93號18樓之5

製造廠國別

TW

異動日期

2023/11/10

製造許可登錄編號

QMS2192

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29