基測血糖血壓測試儀系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005829號

許可證字號

衛部醫器製字第005829號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/12/30

發證日期

2018/06/14

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

基測血糖血壓測試儀系統

英文品名

Kiptrack 2 in 1 Blood Glucose & Blood Pressure Monitoring System

效能

本產品為體外診斷醫療器材，提供定量血糖及血壓量測，使用新鮮的微血管血作血糖量測功能，適用於糖尿病患者自我量測或專業醫護人員監控血糖，但新生兒除外；另產品含有血壓量測功能，適用於16歲以上之成年人。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1130 血量試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1. 基測血糖血壓測試儀系統(型號:TD-3250):血糖血壓儀1台、血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支、品管液2瓶。 2. 基測血糖血壓測試儀系統血糖試片50片。 3. 基測血糖血壓測試儀系統血糖試片25片+採血針25支。 4. 基測血糖血壓測試儀系統血糖試片50片+採血針50支，以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

泰博科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號

16584326

製造商名稱

泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠國別

TW

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

QSD9997

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29