啟哲心肌素體外試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004390號

許可證字號

衛部醫器製字第004390號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/12/07

發證日期

2014/01/07

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

啟哲心肌素體外試劑組

英文品名

CJ Troponin I TEST

效能

定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1215 肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統

醫器規格

40/盒。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

啟哲生技股份有限公司

申請商地址

屏東縣長治鄉德和村農科路31號

申請商統一編號

54204255

製造商名稱

龍騰生技股份有限公司

製造廠廠址

台南市新市區環東路一段31巷10號5樓

製造廠國別

TW

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

GMP0338

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29