"西門子" α1-酸性醣化蛋白質試劑組 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第018560號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018560號

有效日期

2027/11/30

發證日期

2017/11/30

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401856005

中文品名

"西門子" α1-酸性醣化蛋白質試劑組 (未滅菌)

英文品名

"Siemens Atellica" α1-Acid Glycoprotein (AAG) (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「α-1-醣蛋白免疫試驗系統(C.5420)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5420 α-1-醣蛋白免疫試驗系統

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

Randox Laboratories Limited

製造廠廠址

36/44 LARGY ROAD CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, Antrim and Newtonabbey, BT29 4RN, UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

製程

Manufactured by

異動日期

2022/07/04

製造許可登錄編號

QSD17512

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29